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集采的核心原理在于“以数量换取价格优势”,而价格下降的幅度则成为每次集采活动中的热点话题。在此之前,国家组织的9次药品集中采购共覆盖了374种药品,平均降价幅度超过了50%。

在第十批集中采购的入选企业确定标准方面,共设定了两项关键规则。首先,入选企业的产品价格必须满足“单位可比价”不超过同类产品最低“单位可比价”的1.8倍的条件。其次,引入了复活机制,以帮助那些未能按照上述规则一获得入选资格的有效申报企业。具体而言,这些企业如果愿意接受按照规则一确定的同品种最高入选价格,就有机会重新获得入选资格。此外,如果某一品种按照规则一只能选出一家的拟入选企业,那么,该企业如果同意接受按照规则一确定的同品种拟入选“单位可比价”的1.8倍,同样能够获得拟入选资格。这一机制旨在确保采购过程的公平性和竞争性,同时也为更多企业提供了参与的机会。

在上述规则之下,企业报价时需要考虑同品种的最低价,而复活机制给了企业第二次机会。有医药行业人士向澎湃新闻记者指出,复活机制在此前的胰岛素集采续标、高值医用耗材集采中都曾出现,复活机制有望提高企业中标率。随着集采的常态化,集采降幅逐渐温和,此次或将延续温和的基调。

集采品种属于竞争充分的成熟品种,满足条件的企业数量较多。此次集采的采购品种范围为在 2024年12月2日(含)前获得国内有效注册批件,并须在“国家医保服务平台”按照“基础信息申报截止时间”条款的要求填报药品信息。与往年集采一样,此次集采也有不少企业踩线过一致性评价,从过评企业数量来看,部分品种面临的激烈竞争或体现在报价上。

据米内网于12月3日公布的数据显示,在第十批集中采购中,申报资格企业数达到或超过10家的品种数量已经增至47个。其中,申报企业数在20家及以上的品种共有9个,其中8个品种为注射剂。具体来看,解痉药物间苯三酚注射剂的申报企业数量已达到36家,这一数据可能使得该品种成为第十批集中采购中最具竞争性的品种之一。此外,降糖药西格列汀的原研厂家为默沙东,此次符合申报资格的仿制药企数量也超过了30家。根据采购规则,实际申报企业数量超过16家的品种,最多有10家企业能够入选。因此,可以预见这一轮的竞争将异常激烈。

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