国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发我国首款获批临床的猴痘疫苗

近期，我国国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研制的MVA株猴痘减毒活疫苗成功获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。这一重要成果标志着我国首款猴痘疫苗正式进入临床试验阶段，有望在预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面发挥关键作用，为我国公共卫生安全提供有力保障。

上海生物制品研究所始终秉持着以国家疫情防控和人民健康安全为核心的发展理念，自国外猴痘疫情爆发伊始，便迅速响应，紧急启动了猴痘疫苗的研发工作。近日，该研究所研发的猴痘减毒疫苗成功获得临床批准。该疫苗基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株精心研发，其安全性及有效性已通过大量临床数据的充分验证。采用成熟的细胞工厂生产工艺，确保了疫苗的稳定性和高质量。前期临床前研究显示，该疫苗在非人灵长类动物模型中展现出良好的安全性，并能够有效产生针对猴痘病毒的免疫保护，为防控猴痘疫情提供了有力保障。

自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底，我国(含港、澳、台地区)已先后报告确诊病例2567例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

疫苗是预防传染性疾病最有效的手段，对于控制疫情扩散至关重要。猴痘疫情暴发以后，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用，为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。近期，世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。相较于已有猴痘疫苗上市的国家，我国尚无猴痘疫苗获批上市。

上海生物制品研究所将不断增投科研资源，全力加速猴痘疫苗的临床研发及产业化进程，力求尽快将产品推向市场，以满足我国在猴痘疫情防控方面的紧迫公共卫生安全需求。